Flexible Vial-Abfüllung

Die Anforderun­gen an die Vial-Abfül­lung verän­dern sich schneller denn je. Neue Reg­u­lar­ien wie der über­ar­beit­ete Annex 1 erhöhen den Druck auf Automa­tisierung und Prozess­sicher­heit. Ganz gle­ich, ob großvo­lu­mige Arzneimit­tel wie Semaglu­tide und Impf­stoffe auf Hochgeschwindigkeit­slin­ien abge­füllt oder kleine Char­gen neuar­tiger Bio­phar­mazeu­ti­ka oder Antikör­p­er-Wirk­stoff-Kon­ju­gate (ADCs) ver­ar­beit­et wer­den sollen – das Vial-Equip­ment von Syn­te­gon bietet max­i­male Flex­i­bil­ität, um unter­schiedliche Mark­tan­forderun­gen zu erfüllen.

Die Lösun­gen des Unternehmens ver­ar­beit­en eine Vielzahl von Vials mit einem Fas­sungsver­mö­gen von 2 bis 500 Mil­li­litern und ermöglichen effiziente For­matwech­sel. Dank des mod­u­laren Auf­baus der Anla­gen ist das Unternehmen darauf aus­gelegt, die Skalierung von Prozessen zu unter­stützen, ohne Ein­bußen bei der Effizienz. Die Annex-1-Kon­for­mität ist von Beginn an in die Lin­ien inte­gri­ert. Je nach asep­tis­ch­er Abfüll­strate­gie ste­hen Iso­la­toren, oRABS und cRABS sowie Inline-Inspek­tion und eine 100-prozentige In-Prozess-Kon­trolle (IPK) zur Verfügung.

Die Lin­ien sind auf max­i­male Flex­i­bil­ität aus­gelegt, sodass Pro­duk­te jed­er Art sich­er und effizient abge­füllt wer­den kön­nen. Von flüs­si­gen und gefrier­getrock­neten bis hin zu öli­gen und viskosen Pro­duk­ten bietet das Unternehmen passende Lösun­gen für unter­schiedlich­ste Anforderun­gen. Das umfassende Port­fo­lio liefert alle Leis­tun­gen aus ein­er Hand, ein­schließlich der sofor­ti­gen oder zukün­fti­gen Inte­gra­tion von Bar­ri­eresys­te­men, Gefriertrock­n­ern und End-of-Line-Inspek­tion. Diese Mod­u­lar­ität in Verbindung mit stan­dar­d­isierten Schnittstellen ermöglicht es, das Pro­duk­t­port­fo­lio jed­erzeit flex­i­bel zu erweitern.

Über 1.500 weltweit instal­lierte Vial-Abfül­llinien bei CDMOs sowie Phar­ma- und Biotech-Unternehmen unter­stre­ichen die Leis­tungs­fähigkeit des Unternehmens als ver­lässlich­er Part­ner für die Vial-Abfül­lung. Die Exper­tin­nen und Experten des Unternehmens unter­stützen mit ihrer langjähri­gen Erfahrung dabei, flex­i­bel auf neue Mark­tan­forderun­gen und reg­u­la­torische Änderun­gen zu reagieren. Von der For­mulierung über das Füllen und Ver­schließen bis hin zur Ster­il­i­sa­tion, Gefriertrock­nung und Inspek­tion auf jed­er Con­tain­ment-Ebene bietet das Unternehmen naht­los inte­gri­erte Vial-Lin­ien. Ergänzend sor­gen Ersatzteile, Wartungskits und Beratung zu pro­duk­t­spez­i­fis­chen Upgrades für einen nach­halti­gen Mehrw­ert im täglichen Betrieb.